二：机构人员
 
药物临床试验机构主任：池祥波
药物临床试验机构副主任：陈耀凯
药物临床试验机构办公室主任：欧阳净
药物临床试验机构办公室秘书：齐苗苗
质量管理员：齐苗苗、张雪
药物管理员：张雪
资料保管员：齐苗苗
 
三：专业组人员
 
结核病专业组负责人：严晓峰
结核病专业组秘书：杨伏萍
艾滋病专业组负责人：陈耀凯
艾滋病专业组秘书：刘敏
肝病专业组负责人：黄成瑜
肝病专业组秘书：华欣

四：项目运行流程图
 

五：项目申请流程

1. 申办者/CRO若有意在我中心开展临床试验，请首先与本机构办公室及研究科室就相关问题进行商洽。
2. 科室若有意承接该项目，申办者/CRO可与专业负责人共同商定主要研究者（PI）。
3. 递交材料：PI按照“科室向机构办公室提交材料目录”的要求准备相关材料，签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》，递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后，进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过，PI应提供“研究者履历”，交机构办审核备存。
4. 研究者会议：若本单位为组长单位，PI主持召开研究者会议，机构应派人参加该会议；若为参加单位，PI等研究人员及机构代表（若需要）参加研究者会议。
5. 伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。
6. 通过我中心伦理审批的项目，申办者/CRO与PI拟定协议和经费预算，经机构办公室审核。


六：联系方式

机构办公室电话：023-65514172
机构邮箱： gwzxgcp@163.com