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贝达喹啉新药造福耐多药结核患者 NDIP项目助力全球结核病防控 ——市公卫中心纳入重庆市第一例XDR-TB患者

— 2019-05-06 —浏览:

当前耐多药/泛耐药结核病(MDR-TB)仍肆虐全球,近50年来,无真正意义上治疗有效的新药。

贝达喹啉(BDQ)是全球50年来首个新型抗结核药物,20121228日获美国FDA加速审批通过;201612月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人M/XDR-TB患者的治疗,为广大M/XDR-TB患者带来了希望。

为确保BDQ能够在具有相应资质和能力的医疗机构得到正确、合理、安全的使用,使患者获得最佳治疗效果,预防新耐药的产生,自2016 年起,中国疾控中心结核病防治临床中心在国家卫健委和盖茨基金会的指导和支持下开展了抗结核新药引入和保护试点(NDIP)项目”,旨在中国建立并不断完善规范的新药流通和使用标准流程,为抗结核新药上市后在中国有保护地应用于临床奠定基础。

2018年12月,我中心成为第一批扩展项目单位。20191月,国家级项目办组织专家对我中心进行验收并顺利通过,随后为中心发放了BDQ。2019219日,我中心迎来了历史上极其重要的一天。经过中心副主任严晓峰和全中心上下同事和合作伙伴不懈努力,作为重庆市唯一一家NDIP单位,重庆市第一例纳入NDIP项目的XDR-TB患者国家级和我中心NDIP项目专家组认真讨论后,顺利通过了BDQ用药申请,成为重庆市首例NDIP项目BDQ入组患者。从此,打破近半个世纪全球结核病新药研发沉寂的第一个抗结核新药BDQ终于来到重庆市耐药结核病患者身边。

作为重庆市唯一一家使用BDQ单位,我中心一定不辱使命,为以后该药在全市推广应用提供规范治疗方案和标准流程,以避免过早产生耐药,惠及更多M/XDR-TB患者。

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